副反应量表(TESS)
副反应量表(TESS)简介
治疗时出现的症状量表(Treatment Emergent Symptom Scale,TESS),国内一般简称为:“副反应量表”。由美国NIMH,编制于1973年。在同类量表中,项目最全,复盖面最广,既包括常见的不良症状和体征,又包括若干实验室检查结果。
副反应量表(TESS)注意事项
1、评定员应为经量表训练的精神科医师。
2、评定员应根据病人报告,体格检查结果以及实验室报告作出评定,有些项目,还应向病人家属或病房工作人员询问。
3、有些项目无具体评定标准,可按前述严重度的评定原则评定。
4、评定时间:治疗前及治疗后2周、4周和6周各评定一次。
5、用于评定各种精神药物引起副作用的成年病人。
6、有些症状较轻,难以判断是否系治疗所致,为谨慎起见,宜将可能与治疗有关者也加以评定,并在表格中注明,分析时再定取舍。
7、在评定中发现B栏—与药物的关系,颇难评定,且带主观性。例如,在研究某一新药,要判断某一项症状与该药物的关系,感到十分困难,因而,在实际应用中,仅取A栏与C栏。
副反应量表(TESS)结果评定
TESS原版本要求对每项症状作三方面的评定:严重度,症状和药物的关系以及采取的措施。其中“症状和药物关系”栏分为:无关;基本无关;可能有关;很可能有关和肯定有关等5个等级(量表协作组经应用后,删除了这一栏,规定只有可能或肯定和治疗有关的症状才予以评定)。
“采取措施”栏,评定针对副反应所作处理,分成0~6分7个等级:(0)不需任何处理;(1)加强观察;(2)予拮抗药;(3)改变剂量;(4)改变剂量并予拮抗药;(5)暂停治疗;(6)终止治疗。
“严重度”栏,评定症状的严重水平(0~4):(0)无该项症状;(1)极轻或可疑;(2)轻度,指不影响功能活动,病人因为稍有烦恼,只有模棱两可的证据证明症状存在,或完全基于病人的报告;(3)中度,一定程度的功能影响,但对生活无严重影响,病人因而感到不舒服或不安;可直接观察到症状的存在;(4)重度,严重影响病人的活动和生活,就具体症状而言,有些症状只要肯定存在,其严重度至少达到中度。原版本提出了一份用于成人的严重度评定指南。
TESS结果,可得到A栏和C栏的单项分和总分,以及总评的单项分。最常见的统计指标为A栏(严重度)的单项分和总分。这些症状可以按系统分为:行为毒性,化验异常,神经系症状,植物神经症状,心血管系症状和其它症状等6类,分别予以统计。
副反应量表(TESS)应用评价
1、本量表的优点是包括各系统的症状,可以反映全面的副作用,此外注明该症状与药物的关系,可避免与疾病症状的混淆。
2、在各种评定精神科治疗副反应的评定量表中,TESS是较为详细而又实用的一种。
3、此副反应量表是WHO协作研究中经常使用的一种副反应量表。
4、缺点为内容过于庞杂,缺乏针对性,故有些研究者宁可在具体研究中采用更加专用的副反应量表。
副反应量表(TESS)指导语及项目节选
这份问卷适用于精神科医师评定各种精神药物引起副作用的成年病人。请根据病人报告,体格检查结果以及实验室报告作出相应评定,有些项目,还应向病人家属或病房工作人员询问。评定时间为治疗前及治疗后2周、4周和6周各评定一次。【处理:1)无 2)加强观察 3)予拮抗药 4)减少剂量 5)减少剂量并予拮抗药 6)暂停治疗 7)中止治疗】
1、中毒性意识模糊:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)轻度 4)仅见于晚上,短暂 5)持续至白天。
2、兴奋激越:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)有焦虑或恐惧 4)有非持续性的激越性运动行为 5)持续激越,如捶首,顿足和搓手等。
3、情绪抑郁:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)问出来的心境抑郁 4)主动诉述抑郁绝望,易哭 5)伴阻滞的符合诊断标准的重症抑郁发作。
4、活动增加:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)非持续性,能自行控制 4)持续性,不需外力控制 5)持续,需他人干涉。
5、活动减退:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)主动活动减少 4)需外力推动才活动 5)木僵或亚木僵。
6、失眠:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)比平时睡眠减少2小时 4)减少3~6小时 5)减少6小时以上。
7、嗜睡:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)白天嗜睡或睡觉2小时 4)白天睡眠3~8小时 5)白天睡8小时以上。
8、血象异常:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)轻度 4)血象化验异常,如白细胞减少 5)严重异常 如白细胞缺乏。
9、肝功能:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)轻度 4)化验异常 5)黄疸。
10、尿化验异常:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)轻度 4)化验结果为肯定异常 5)严重异常。
11、肌强直:无该项症状 2)极轻或可疑 3)肌张力轻度增高,不影响活动 4)肌张力明显增高未用拮抗药) 5)肌张力极高,即使使用拮抗药亦不能逆转。
12、震颤:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)自觉有震颤感,或闭目平伸双手有轻度震颤 4)明显可见的震颤,影响精细活动 5)震颤严重,影响生活,如无法进食。
13、扭转运动:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)有,但不影响活动 4)影响活动但不影响生活 5)影响生活。
14、静坐不能:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)自觉心烦,缺乏耐心,能自控 4)因缺乏耐心,会谈时或工作中起立行走 5)无法静坐,无法完成任务,不能自控。
15、口干:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)主诉口腔粘膜干燥 4)可查出的口腔粘膜干燥(对生活无严重影响) 5) 可明显查出的口腔粘膜干燥(严重影响病人的活动和生活)。
16、鼻塞:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)自感鼻塞 4)可见或可证实的鼻塞(如说话的声音)(对生活无严重影响) 5) 可见或可证实的鼻塞(严重影响病人的活动和生活)。
17、视力模糊:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)只是主诉 4)影响视力的清晰度 5)累及日常活动,如绊倒东西等。
18、便秘:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)便秘36小时以上 4)4天以上的便秘 5)需手通大便。
19、唾液增加:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)轻度 4)唾液增多 5)淌口水。
20、出汗:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3) 汗比平时多,或阵阵出汗 4)汗比平时多,或阵阵出汗(对生活有些影响) 5)面部大汗淋漓。
21、恶心呕吐:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)轻度 4)恶心 5)呕吐。
22、腹泻:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)一天2次,4)一天3~5次 5)一天5次以上。
23、血压降低:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)轻度 4)比平时低10%以上 4)降低20%以上 5)低至难以测出。
24、头昏和头晕:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)有头昏头晕感,4)伴失平衡感的头昏和头晕 5)晕厥,失去知觉。
25、心动过速(清晨起床前的测量结果):1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)心率90至100次/分 4)100至120次/分 5)120次/分以上。
26、血压升高(指治疗前无高血压者):1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)140/90以上 4)160/100以上 5)200/120以上。
27、心电图(ECG)异常:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)有异常,但无临床意义 4)具临床意义的异常 5)伴严重后果的异常。
28、皮肤症状:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)日光过敏 4)暂时性的发痒或红斑 5)过敏性皮炎。
29、体重增加:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)一月内增加5磅 4)增加6至10磅 5)增加10磅以上。
30、体重减轻:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)一月内减轻5磅 4)减轻6至10磅 5)减轻10磅以上。
31、食欲减退和厌食:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)每天食量仅相当于两餐的数量 4)相当于一餐的数量 5)不进食。
32、头痛:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)仅为主诉 4)有痛苦感 5)因而丧失功能或无法活动。
33、迟发性运动障碍(TD)严重程度:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)由检查引出的TD症状 4)自发的TD症状 5)明显影响功能或活动。
34、其它______(由评定者填写)严重程度:1)无该项症状 2)极轻或可疑 3)轻度 4)中度 5)重度。
35、总评定(治疗前不必记录)
A、与本项研究的其它病人相比他的治疗所致的副反应的严重程度:1=无;2=轻;3=中;4=重;5=不肯定。
B、与本项研究的其它病人相比,病人诉述因副反应所引起的痛苦为:1=无;2=轻;3=中;4=重;5=不肯定。