抗精神类药市场空间未完全释放

[背景介绍]-患者就医需求潜力巨大

上周，绿叶制药发布公告称，将以近5.46亿美元，收购阿斯利康抗精神病药物思瑞康及思瑞康缓释片。思瑞康的通用名为富马酸喹硫平，是具有抗抑郁特性的非典型抗精神病药物，目前已在全球八十多个国家上市，处方人数超过一千万。据绿叶透露，目前大量患者及潜在患者有对精神分裂和躁郁症治疗产品的需求，其对集团呈现重大市场机遇。收购思瑞康及思瑞康缓释片，与绿叶未来中枢神经领域的全球战略布局具有很高的协同效应。

据世界卫生组织统计，目前全球共有3亿人患有抑郁症，约6000万人患有双向情感障碍，2300万人患有精神分裂症。而据中国疾控中心精神卫生中心数据显示，中国各类精神病患者人数已超过1亿，其中，精神分裂症患者人数超过640万，双相情感障碍患者人数达110万。

北京安定医院曾参与的一项国际性研究报告显示，中国精神疾病存在巨大的“治疗缺口”——需要治疗却没有寻求或未能获得治疗的患者所占比例极高。在我国，有92%的严重精神疾病患者没有接受治疗。伴随国家经济发展和人民生活水平的不断提高，精神卫生方面的建设要求在与时俱进，紧迫的需求性给抗精神疾病药物生产企业带来了发展的契机。

[市场现状]-抗精神分裂症、抑郁症药物占主流

目前抗精神疾病药物中，抗精神分裂药物和抗抑郁药物约占80%以上的市场份额。根据IMS采样医院数据，2017年抗精神分裂药物和抗抑郁药物国内市场大盘约为110亿元。

上海医药集团药品销售有限公司副总经理范鑫轶女士介绍，以抗精神分裂药物为例，在目前国内较为主流的抗精神分裂药物中，奥氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑等，均已成为年销售额过5亿元的产品。

抗抑郁药方面，国内抗抑郁症临床药物品种结构逐渐完善，目前国内抗抑郁药物临床使用较多的分别是艾司西酞普兰、帕罗西汀、文拉法辛、舍曲林、氟哌噻吨美利曲辛、度洛西汀等，年销售额也均已超过了5亿元。

精神疾病又称精神病，是指在各种生物学、心理学以及社会环境因素影响下，大脑功能失调，导致认知、情感、意志和行为等精神活动出现不同程度障碍为临床表现的疾病，治疗这类疾病的药物统称为抗精神疾病药物。

安定医院医院处副处长陈雪彦表示，精神疾病根据诊断标准可分为10大类，400余种疾病类型，精神分裂症和抑郁症是精神科最大的两种重性疾病，占平时就诊量的7-8成。

根据临床治疗作用，抗精神药物大致分为抗精神病药物，抗抑郁药物，心境稳定药，抗焦虑药，催眠药，认知改善类药物。精神科病人选择哪类药物，不仅要依据病人的症状和药物的药理作用，还要参考精神科疾病治疗指南中的用药选择与推荐。

范鑫轶女士称，抗精神分裂药常用的有：氯丙嗪、氟哌啶醇、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平、齐拉西酮、阿立哌唑等；抗抑郁药近年来发展较快，品种也不断增加，常用的有：丙米嗪、氯丙米嗪、多塞平、马普替林、米胺色林、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、文拉法欣、度洛西汀等；抗躁狂药种类较少，常用的有碳酸锂、卡马西平、丙戊酸钠等；抗焦虑药常用的有安定类、巴比妥类。

以上抗精神疾病药物均已经过了两代以上的发展，比如上面提到的氯丙嗪、氟哌啶醇为一代抗精神分裂药物，奥氮平、氯氮平为二代抗精神分裂药物，阿立哌唑为新型（第三代）抗精神分裂药物。考虑到药物疗效以及不良反应等因素，目前临床使用较为广泛的主要是第二代以及第三代抗精神疾病药物。

[市场潜力]-长效剂型将是重点研发方向

我国精神病患者受“病耻感”以及家庭支持等因素影响，就诊率偏低，导致用药市场空间没有完全释放。另外，由于精神疾病目前在发病机制的原因方面大多还停留在假说阶段，在一定程度上制约了新型抗精神疾病药物的研发，抗精神疾病药物的迭代速度目前相对于其他治疗领域仍较缓慢。

范鑫轶女士表示,目前国内外的抗精神疾病药物企业在竞争方面，国外老牌药企如辉瑞、礼来、灵北等，仍占据着新产品研发进展方面和现有产品市场份额方面的优势。

国内企业想要赶超上述外企，一方面是要通过加大研发投入，力争通过临床表现更为理想的新药上市达成销售贡献，另一方面也需要通过更优化的工艺标准以及新剂型（如缓释剂、长效针剂等）来加大市场份额的占领。这里特别需要关注的是抗精神疾病药物的长效剂型，精神疾病本身病程长、复发率高的特点，决定了抗精神疾病药物的长效剂型将会是未来治疗药品研发领域重点关注的方向。

另外，2018年也是国产仿制药生产企业的关键一年。国产抗精神类药物和其它类别的仿制药品一样，需要在2018年年底前完成国产仿制药一致性评价，国内众多仿制药企业能否为国内患者提供和进口药品疗效相当的产品，也会在未来几个月揭晓答案。　

[用药指南]-起效后就停药增加复发风险

抗精神类药物不能擅自增减或停用。北京回龙观医院精神科宋崇升副主任医师表示，服用精神科的药物，首先需要在专业医生的指导下用药，比如用药时间选择白天还是晚上，如何递增剂量等。其次，服药期间尽量不要饮酒，酒精会加强某些药物的副作用，导致过度镇静或抑制呼吸。

还有，服药期间开车要慎重，有些药物存在让人放松或困倦的副作用，开车时要保持注意集中精力，如果原本就困倦思睡，那么最好不要开车。育龄女性在服药期间要注意避免受孕，但不建议经常使用口服避孕药。尤其值得注意的是，不要在自感药物起效后就随意减药或停药。精神类疾病不同于感冒，可以见好就收。

相反，要像对待慢性疾病那样，在症状缓解后依然要在医生的指导下维持用药，否则，疾病复燃或复发的风险非常高。停药越早，反复得就越快。

所以，在维持精神类疾病的治疗方面，应切记：长治，才能久安。